RU.77.99.88.003.Е.007744.07.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9283-007-59230155-2014
Изготовитель (производитель)
Сибирский центр фармакологии и биотехнологии, ЗАО
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Сибирский центр фармакологии и биотехнологии», 630090, г. Новосибирск, пр-кт Ак. Лаврентьева, д. 10 (адрес производства: 630056, г. Новосибирск, ул. Софийская, 20)
Получатель
Сибирский центр фармакологии и биотехнологии, ЗАО
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Сибирский центр фармакологии и биотехнологии», 630090, г. Новосибирск, пр-кт Ак. Лаврентьева, д. 10Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременным и кормящим женщинам, подагра и другие нарушения пуринового обмена (гиперурикемия, мочекислый диатез, уратный нефролитиаз), повышенная нервная возбудимость, бессонница, гипертония, нарушение сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ «ЦГ и Э в г. Санкт-Петербург» №78.01.08.003. П.1281 от 23.04.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 3 недели.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременным и кормящим женщинам, подагра и другие нарушения пуринового обмена (гиперурикемия, мочекислый диатез, уратный нефролитиаз), повышенная нервная возбудимость, бессонница, гипертония, нарушение сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ в капсуле мг, не менее: ДНК — 4,3; флавоноидов (в пересчёте на рутин) — 2,0; арбутина — 0,25; салидрозидов — 0,35. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
| кадмий | 0,1 |
| мышьяк | 0,2 |
| ртуть | 0,03 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,5 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,02 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: крахмал картофельный (наполнитель), МКЦ (наполнитель), экстракт красной щётки, экстракт ортилии однобокой, экстракт листьев крапивы, натрия хлорид (консервант), кислота дезоксирибонуклеиновая ДНК, полиэтиленгликоль, оболочка капсулы (желатин, краситель титана диоксид). |