RU.77.99.88.003.Е.008228.08.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Ланьчжоуская фармацевтическая компания с ограниченной ответственностью Тайбао
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
Ланьчжоуская фармацевтическая компания с ограниченной ответственностью «Тайбао», г. Ланьчжоу, район Цилихэцюй, ул. Цзяньхсилу, д. 58 (Китайская Народная Республика)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО Компания «Синофарм», 140104, Московская обл., г. Раменское, ул. Дергаевская, д. 26, 2Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, полифенольных соединений (танинов), панаксозидов, содержащей эфирные масла.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: ндивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
замен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.007739.07.15 от 16.07.2015 г., экспертное заключение ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве» №7717 от 13.09.2012 г., протоколов испытаний ГБУЗ г. Москва «Центр лекарственного обеспечения и контроля качества департамента здравоохранения г. Москвы» №2/00000568 от 07.05.2015 г., ИАЦ ГЭАЦ «СОЭКС» АНО «СОЮЗЭКСПЕРТИЗА» ТПП РФ №2177 от 13.05.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: зрослым по 9 пилюль 2 раза в первой половине дня во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: ндивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/пил., не менее: эфирные масла — 0,2, полифенолоы в пересчёте на танин — 2,5, панаксозиды — 0,2, флавоноиды в пересчёте на рутин — 0,4. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более | 100/100 |
| Состав: корневище лигустикума Валлиха, корневище и корень нотоптеригиума надрезного, корень женьшеня настоящего, склероций пории кокосовидной, корень гастродии высокой, корень сапожниковии растопыренной, кожура мандарина японского, плоды амомума мохнатого. |