RU.77.99.88.003.Е.008231.08.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Фармацевтическая группа компаний «Фармацевтическая фабрика Ши И Тан», ООО
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
Акционерное общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая группа компаний "Фармацевтическая фабрика "Ши И Тан"», провинция Хэйлунцзян, г. Харбин, район Даоли, ул. Дакан, 18 (Китайская Народная Республика)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО Компания «Синофарм», 140104, Московская обл., г. Раменское, ул. Дергаевская, д. 26, 2Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, катехинов, глицирризиновой кислоты, тритерпеновых гликозидов, содержащей иридоиды.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
замен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.007736.07.15 от 16.07.2015 г., экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/5084 от 09.09.2010 г., протоколов испытаний ГБУЗ г. Москва «Центр лекарственного обеспечения и контроля качества департамента здравоохранения г. Москвы» №2/00000576 от 07.05.2015 г., ИАЦ ГЭАЦ «СОЭКС» АНО «СОЮЗЭКСПЕРТИЗА» ТПП РФ №2189 от 13.05.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 пакету (4 г) 2 раза в день во время еды, запивая тёплой кипячёной водой. Продолжительность приёма — 10 дней.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/пак., не менее: флавоноиды в пересчёте на рутин — 7,0, глицирризиновая кислота — 15,0, тритерпеновые гликозиды — 20,0, иридоиды — 8,0, катехины — не более 50,0 | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более | 100/100 |
| Состав: многоколосник морщинистый (лофантус), дудник даурский, пория кокосовидная, кожура мандарина, солодка уральская, перилла нанкинская кустарниковая, тростниковый сахар. |