RU.77.99.88.003.Е.008342.08.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9376-006-35639773-15
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Шалфей», 664081, г. Иркутск, ул. Лопатина, 31-2 (адрес производства: г. Иркутск, ул. Байкальская, 239)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Шалфей», 664081, г. Иркутск, ул. Лопатина, 31-2Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника арбутина, содержащей антрахиноны (сеннозиды).
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАДы, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение НИИ питания РАМН №72/Э-117/б-11 от 10.02.2011 г., протоколы испытаний Центра анализа качества продукции биотехнологии и БАДы ООО «БИТЕКС» №201/417 от 28.04.2015 г., № 201/416 от 28.04.2015 г., №201/416-1 от 05.05.2015 г., ГБУЗ города Москвы «Центр лекарственного обеспечения и контроля качества Департамента здравоохранения города Москвы» № 2/00000501 от 21.04.2015.
Этикетка
Рекомендации по применению: 1 фильтр-пакет (1,5 г) или одну чайную ложку фиточая (1,5 г) залить 1 стаканом (200 мл) кипятка, настоять в течение 10–15 минут. Принимать взрослым по 1 стакану 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма: 2 недели.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАДы, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: арбутин, %, не менее — 0,05; сеннозиды, %, не менее — 0,05. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 500 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,01 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 0,1 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 1 000 |
| Состав: листья сенны, цветки бессмертника, кукурузные рыльца, плоды шиповника, листья брусники, листья земляники, цветки календулы, трава душицы. |