RU.77.99.88.003.Е.008432.09.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9229-033-53757476-14
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фелицата Холдинг», 127566, г. Москва, ул. Римского-Корсакова, д. 16, к. 200 (адрес производства: Московская обл., Ступинский район, п. Вельяминово, ул. Школьная, 2)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фелицата Холдинг», 127566, г. Москва, ул. Римского-Корсакова, д. 16, к. 200Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника лактулозы.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, тёмном месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, галактоземия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.000849.01.12 от 17.01.2012 г., экспертного заключения НИИ питания РАМН №72/Э-147/б-09 от 19.02.2009 г., ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-618/б-14 от 19.06.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 4 таблетки 2 раза в день во время еды. Детям старше 5 лет принимать по 2 таблетки 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 14–21 день.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, тёмном месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, галактоземия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, %, не менее: лактулоза — 67,0, лактоза — не более 21,0, галактоза — не более 10,0. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,5 |
| кадмий | 0,1 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,02 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 000 |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 50 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| Содержание радионуклидов, Бк/кг, не более: цезий-137 | 400 |
| стронций-90 | 100 |
| Состав: лактулоза сухая, стеарат магния. |