RU.77.99.88.003.Е.008481.08.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
"STADA Arzneimittel AG", Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel (Германия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Нижфарм», 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салаганская, д. 7Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника калия, магния, кальция.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия.
Особые указания: содержит источник фенилаланина. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2801 от 16.07.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым 1 пакетик (10 г) растворить в 500 мл (негазированной воды). Перед употреблением перемешать и встряхнуть. Приготовленный раствор употребить в течение дня. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия.
Особые указания: содержит источник фенилаланина. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/пакетик (10 г), не менее: калий — 540,0-660,0, магний — 337,5-412,5, кальций — 360,0-440,0. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор и алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускается |
| E. coli в 1,0 г | не допускается |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
| Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: лимонная кислота, дицитрат магия трёхзамещённый, дицитрат калия трёхзамещённый, кальция карбонат, мальтдекстрин, гидрокарбонат натрия, ароматизатор пищевой, аспартам, кремния диоксид, порошкообразный свекольный краситель, ацесульфам K, натриевая соль рибофлавин 5-фосфат. |