RU.77.99.88.003.Е.008528.08.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовитель (производитель)
Италия
Юридический адрес
Gricar Chemical S.r.l., Via S. Giuseppe 18/20 — 20861 Brugherio (MB) (Италия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ПАО «Отисифарм», 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника фолиевовой кислоты, источника флавонов, валереновой кислоты, содержащей магний.
Срок годности — 48 месяцев.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %, в недоступном для детей месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, управление автотранспортом.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГБНУ «НИИ питания» №72/Э-1003/б-15 от 16.07.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 48 месяцев.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %, в недоступном для детей месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, управление автотранспортом.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, мг/табл., не менее: флавоны — 7, валереновая кислота — 0,42, фолиевая кислота — 0,2, магний — 48. | |
| Показатели безопасности | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/1 г, не более | 50 000 |
| БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускается |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор | не допускается |
| Алдрин | не допускается |
| Состав: сухой экстракт пассифлоры мясо-красной, гидроксид магния, сухой экстракт корня валерианы, целлюлоза микрокристаллическая, сухой экстракт хмеля обыкновенного, фолиевая кислота, стеарат магния, диоксид кремния аморфный. |