RU.77.99.88.003.Е.008986.09.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9358-003-58105809-05 с изм. №1, №2
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «ГНЦ ПМ ФАРМА», 107014, г. Москва, ул. Русаковская, д. 22 (адрес производства: Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, промплощадка ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Т-Хелпер Биотех», 117587, г. Москва, Варшавское ш., д. 125, стр. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина C, железа.
Срок годности — 1,5 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, гемосидероз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2862 от 22.07.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: принимать в 2–3 приёма: детям 3–7 лет по 3–4 таблетки (капсулы) в сутки, детям 7–14 лет по 4–6 таблеток (капсул) в сутки, детям старше 14 лет и взрослым по 5–9 таблеток (капсул) в сутки. Продолжительность приёма — 60 дней.
Срок годности — 1,5 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, гемосидероз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/табл. (капс.): витамин C — 10 ± 2; железо — 0,5 ± 0,1; гемоглобин — идентификация | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 1,0 |
| мышьяк | 1,5 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 0,2 |
| Антибиотики (мг/кг, не более): левомицетин (хлорамфеникол) — не допускается (менее 0,01); тетрациклиновая группа — не допускается (менее 0,01); бацитрацин — не допускается (менее 0,02); гризин — не допускается (менее 0,5) | |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
| алдрин | не допускается (менее 0,002) |
| Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | не допускаются |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| Состав: гемоглобин порошкообразный, лактоза, аскорбиновая кислота; оболочка капсулы (желатин из бычьих шкур) |