RU.77.99.88.003.Е.009035.09.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-003-14367448-2015
Изготовитель (производитель)
Тульская фармацевтическая фабрика, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Получатель
Тульская фармацевтическая фабрика, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве БАДы к пище — источника флаволигнанов.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2979 от 04.08.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 саше-пакету (1,5 г), или по 1 чайной ложке (1,5 г) 1– 2 раза в день во время еды, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность приёма — 4–6 недель. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, %, не менее: Содержание флаволигнанов (в пересчёте на силибин) — 2,1. | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 0,1 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор | не допускается |
| Алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| Плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| Состав: расторопша пятнистая (шрот семян). |