RU.77.99.88.003.Е.009043.09.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-001-40020662-2015
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"FUSION Formulations", 3312 East Broadway Road Phoenix, AZ 85040, США для "Global Pharmedica", 1731 West Rose Garden Lane, #3 Phoenix, AZ 85027, США, расфасовано ООО «Витамер», 129110, г. Москва, Орлово-Давыдовский пер., д. 1, пом. Ⅲ (адрес производства: Владимирская обл., г. Петушки, ул. Совхозная, д. 11)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Пенткрофт Фарма», 129110, г. Москва, просп. Мира, д. 68, стр. 2, к. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника L-карнитина, коэнзима Q10, дополнительного источника витамина E, фолиевовой кислоты, цинка, селена, содержащей глутатион.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3101 от 13.08.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым мужчинам по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости возможны повторные приёмы.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс.: L-карнитин — 225,0, витамин E — 60,0, коэнзим Q10- 7,5, цинк — 20,0, фолиевая кислота — 0,4, селен — 0,03, идентификация L-аргинина — положительная, глутатион — 40,0. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускается |
| патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Состав: L-карнитин, L-аргинин, витамин E, глутатион, цинка оксид, коэнзим Q10, фолиевая кислота, селенметионин, диоксид кремния, магния стеарат, желатин. |