RU.77.99.88.003.Е.009067.09.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Henan Wanxi Pharmaceutical Co., Ltd
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
Акционерное общество с ограниченной ответственностью «Компания по производству лекарственных препаратов "Ваньси"» ("Henan Wanxi Pharmaceutical Co., Ltd"), провинция Хенань, район (уезд) Сися, ул. Чжунцзин Далу, №168 (Китайская Народная Республика)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО Компания «Синофарм», 140104, Московская область, г. Раменское, ул. Дергаевская, д. 26, оф. 2Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника схизандрина, содержащей сапонины.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве» №23-194/Б-10 от 23.07.2010 г., протоколы испытаний ГБУЗ г. Москва «Центр лекарственного обеспечения и контроля качества департамента здравоохранения г. Москвы» №2/00000871 от 05.08.2015 г., ИАЦ ГЭАЦ «СОЭКС» АНО «СОЮЗЭКСПЕРТИЗА» ТПП РФ №3942 от 05.08.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 пилюле в первой половине дня во время еды, запивая тёплой водой. Продолжительность приёма — 10 дней.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/пил, не менее: схизандрин — 0,5, сапонины — 3,0. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
| Кадмий | 1,0 |
| Мышьяк | 3,0 |
| Ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы), в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| Дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Пестициды, мг/кг, не более:ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Содержание радионуклидов, Бк/кг, не более: цезий-137 | 200 |
| стронций-90 | 100 |
| Состав: экстракт корня ремании клейкой, экстракт плодов кизила лекарственного, порошок корневищ диоскореи батат, экстракт коры корней пиона древовидного, экстракт пории кокосовидной, экстракт корневищ частухи восточной, экстракт плодов лимонника китайского, экстракт корней спаржи кохинхинской. |