RU.77.99.88.003.Е.009069.09.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Фармацевтическая группа компаний «Фармацевтическая фабрика Ши И Тан», ООО
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
Акционерное общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая группа компаний »Фармацевтическая фабрика «Ши И Тан», провинция Хэйлунцзян, г. Харбин, район Даоли, ул. Дакан, 18 (Китайская Народная Республика)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Синофарм», 140104, Московская область, г. Раменское, ул. Дергаевская, д. 26, кв. 2Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, глицирризиновой кислоты, схизандрина, растворимых пищевых волокон, содержащей органические кислоты, фитостерины.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение сердечной деятельности.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
экспертное заключение ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г.Москве» №10-2ФЦ/2246 от 28.04.2010 г., протоколы испытаний ГБУЗ г. Москва «Центр лекарственного обеспечения и контроля качества департамента здравоохранения г. Москвы» №2/00000875 от 05.08.2015 г., ИАЦ ГЭАЦ «СОЭКС» АНО «СОЮЗЭКСПЕРТИЗА» ТПП РФ №3944 от 05.08.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 пилюле 2 раза в день во время еды, запивая тёплой кипячёной водой. Продолжительность приёма — 2–4 недели.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение сердечной деятельности.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, мг/пил., не менее: флавоноиды в пересчёте на рутин — 3,5, глицирризиновая кислота — 7, схизандрин — 0,4, растворимые пищевые волокна — 950, органические кислоты — 83, фитостерины в пересчёте на бета-ситостерин — 0,8. | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 0,1 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор | не допускается |
| Алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| Плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| Содержание радионуклидов, Бк/кг, не более: цезий-137 | 200 |
| стронций-90 | 100 |
| Состав: пория коксовидная, дудник китайский, астрагал перепончатый монгольский, лигустикум Уолича, коричник китайский, кодонопсис мелковолосистый, истод тонколистный, зизифус колючий, лимонник китайский, солодка уральская, мёд. |