RU.77.99.88.003.Е.009070.09.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Henan Wanxi Pharmaceutical Co., Ltd
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
Акционерное общество с ограниченной ответственностью «Компания по производству лекарственных препаратов "Ваньси"» ("Henan Wanxi Pharmaceutical Co., Ltd"), провинция Хенань, район (уезд) Сися, ул. Чжунцзин Далу, №168 (Китайская Народная Республика)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО Компания «Синофарм», 140104, Московская область, г. Раменское, ул. Дергаевская, д. 26, оф. 2Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника полифенолов (галловая кислота), содержащей сапонины и эфирные масла.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве» №23-256/Б-10 от 30.08.2010 г., протоколы испытаний ГБУЗ г. Москва «Центр лекарственного обеспечения и контроля качества департамента здравоохранения г. Москвы» №2/00000868 от 05.08.2015 г., ИАЦ ГЭАЦ «СОЭКС» АНО «СОЮЗЭКСПЕРТИЗА» ТПП РФ №3940 от 05.08.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 6 пилюль 2 раза в день, во время еды запивая тёплой водой. Продолжительность приёма — 10 дней.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, %, не менее: полисахариды — 23,0, сапонины — 0,4, полифенолы в пересчёте на галловую кислоту — 1,0, эфирные масла — 0,1, гесперидин — 0,2. | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 0,1 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор | не допускается |
| Алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| Плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| Состав: экстракт корня атрактилодеса большеголового, экстракт пории кокосовидной, порошок корня плактикодона, эфирное мсло, экстракт и порошок корня соссюреи лопуховидной, эфирное масло и экстракт корня сыти круглой, порошок плодов кардомона, эфирное масло и экстракт плодов померанца, экстракт плодов зизифуса колючего, экстракт корня солодки уральской, эфирное масло и экстракт корня имбиря лекарственного. |