RU.77.99.88.003.Е.009197.09.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
"STADA Arzneimittel AG", Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel (Германия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Нижфарм», 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салаганская, д. 7Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника магния, витамина B2.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2964 от 03.08.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым 1 пакетик (5,5 г) растворить в 200 мл (негазированной воды), принимать 1 раз в день. Перед употреблением перемешать. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/пакетик (5,5 г):магний — 337,5-412,5, витамин B2 — 2.4 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор и алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускается |
E. coli в 1,0 г | не допускается |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: дицитрат магния трёхзамещённый, лимонная кислота, гидрокарбонат натрия, мальтодекстрин, порошкообразный апельсиновый сок, ароматизатор на основе сухих концентратов апельсина и грейпфрута, трикальция фосфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, аспартам, кремния диоксид, ацесульфам K, порошокообразный свекольный краситель, натриевая соль рибофлавин 5-фосфат. |