RU.77.99.88.003.Е.010166.11.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-011-56264254-14
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Крафт», 197022, г. Санкт-Петербург, пр. Медиков, д. 5, лит. «В», пом. 7-Н (адрес производства 188679, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, пос. им. Морозова на площадях Опытного завода ФГУП РНЦ «Прикладная химия», цех 206, корпус 102, 209)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Нижфарм», 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, ГСП-459, д. 7Продукция соответствует
Техническим регламентам: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника биологически активных метаболитов пробиотических микроорганизмов, дополнительного источника витамина E содержащей цеолит.
Срок годности — 4 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.007350.03.11 от 24.03.2011 г.; экспертные заключения ГУ НИИ питания РАМН № 72/Э-2286/б-04 от 29.07.2004 г., № 72/Э-48/б-11 от 27.01.2011 г., ФГБУ «НИИ питания» РАМН от 17.07.2014 г. № 72/э-765/б-14.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 капсулы 2–3 раза в день во время еды, детям с 6 лет по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели.
Срок годности — 4 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание витамина E мг/г, не менее — 2,0 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускается |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
Живые клетки B. subtilis в 0,1 г | не допускаются |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Состав: стерилизованный фугат процесса культивирования бактерий B. Subtilis штамм 3, цеолит, ферментированный гидролизат соевой муки, стеарат кальция или аэросил. |