RU.77.99.88.003.Е.010166.11.14

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

05.11.2014

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

256301

Биологически активная добавка к пище

Бактистатин

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 9197-011-56264254-14

Изготовитель (производитель)

КРАФТ, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Крафт», 197022, г. Санкт-Петербург, пр. Медиков, д. 5, лит. «В», пом. 7-Н (адрес производства 188679, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, пос. им. Морозова на площадях Опытного завода ФГУП РНЦ «Прикладная химия», цех 206, корпус 102, 209)

Получатель

Нижфарм, АО

Российская Федерация

Юридический адрес

ОАО «Нижфарм», 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, ГСП-459, д. 7

Продукция соответствует

Техническим регламентам: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника биологически активных метаболитов пробиотических микроорганизмов, дополнительного источника витамина E содержащей цеолит.

Срок годности — 4 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.007350.03.11 от 24.03.2011 г.; экспертные заключения ГУ НИИ питания РАМН № 72/Э-2286/б-04 от 29.07.2004 г., № 72/Э-48/б-11 от 27.01.2011 г., ФГБУ «НИИ питания» РАМН от 17.07.2014 г. № 72/э-765/б-14.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 капсулы 2–3 раза в день во время еды, детям с 6 лет по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели.

Срок годности — 4 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Содержание витамина E мг/г, не менее — 2,0
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец6,0
кадмий1,0
мышьяк3,0
ртуть1,0
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более10 000
БГКП (колиформы) в 0,1 гне допускается
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 гне допускаются
S. aureus в 1,0 гне допускаются
дрожжи и плесени КОЕ/г, не более100
B. cereus, КОЕ/г, не более200
Живые клетки B. subtilis в 0,1 гне допускаются
гептахлорне допускается
алдринне допускается
Состав: стерилизованный фугат процесса культивирования бактерий B. Subtilis штамм 3, цеолит, ферментированный гидролизат соевой муки, стеарат кальция или аэросил.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Бактистатин