RU.77.99.88.003.Е.010565.11.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-101-59613301-12 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алина Фарма», Московская обл., пос. Любучаны, Чеховский р-н, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корпус №3
Получатель
БИТРА (Биотехнологические разработки), ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИТРА», 119019, г. Москва, ул. Знаменка, д. 9/12, стр. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов A, E, C, B1, B6, B2, ниацинамида (витамин PP), кальция Д-пантотената (витамин B5), фолиевой кислоты (витамин B9), минеральных веществ: цинка, железа, меди, йода, селена, молибдена, содержащей магний.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, гиперфункция щитовидной железы.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.013503.09.12 от 07.09.2012, экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3285 от 08.08.2012 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 таблетке каждого вида в день во время еды (за завтраком, обедом и ужином в любой последовательности). Если рекомендуемый график приёма нарушен, можно возобновить приём с любой таблетки. Интервал между приёмами — 4–6 часов. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, гиперфункция щитовидной железы.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/таб.№1: витамин B1 — 1,4, витамин B6 — 1,9, PP — 19,0, медь — 1,0, йод — 110 мкг, молибден — 65 мкг, железо — 9,5 мг | |
| Биологически активные вещества, мг/таб. №2, не менее: витамин A — 0,85, E — 13,0, C — 70,0, магний — 40,0, цинк — 11,0, селен — 55 мкг. | |
| Биологически активные вещества, мг/таб. №3: витамин B2 — 1,7, B6 — 1,8, B5 — 4,0, B9 — 0,2. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Содержание пестицидов, (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры — 0,1, ДДТ и метаболиты — 0,1 | |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Состав таблетки №1: железа сульфат, ниацинамид, меди цитрат, витамин B6, B1, калия йодид, натрий молибденовокислый. | |
| Состав таблетки №2: магния цитрат, аскорбиновая кислота, витамин E, цинка оксид, селенит натрия, ретинола ацетат. | |
| Состав таблетки №3: кальция пантотенат, витамин B6, рибофлавин, фолиевая кислота. | |
| Вспомогательные вещества: лактоза, МКЦ, кальция/магния стеарат, аэросил. | |