RU.77.99.88.003.Е.010566.11.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-102-59613301-12 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алина Фарма», Московская обл., пос. Любучаны, Чеховский р-н, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корпус №3
Получатель
БИТРА (Биотехнологические разработки), ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИТРА», 119019, г. Москва, ул. Знаменка, д. 9/12, стр. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов A, E, Д3, C, B1, B2, B6, B12, PP, кальция Д-пантотената (витамин B5), фолиевовой кислоты (витамин B9), биотина, филлохинона (витамин K1), бета-каротина и минеральных веществ: цинка, железа, меди, йода, селена, хрома, источника лютеина, ликопина, содержащей кальций.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, гиперфункция щитовидной железы.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.013498.09.12 от 07.09.2012, экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3287 от 08.08.2012 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым старше 50 лет по 1 таблетке каждого вида в день во время еды (за завтраком, обедом и ужином в любой последовательности). Интервал между приёмами — 4–6 часов. Если рекомендуемый график приёма нарушен, можно возобновить приём с любой таблетки. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, гиперфункция щитовидной железы.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/таб.№1: витамин A — 0,8, B1 — 1,4, витамин C — 85, фолиевая кислота — 0,2, медь — 1,0, железо — 10,0. | |
| Биологически активные вещества, мг/таб. №2, не менее: витамин E — 15,0, B2 — 1,7, PP — 19,0, B6 — 1,8, бета-каротин — 1,0, ликопин — 1,0, лютеин — 1,0, йод — 0,11, цинк — 11,0, селен — 45 мкг. | |
| Биологически активные вещества, мг/таб. №3: витамин Д3 — 10,0 мкг, B12 — 1,0 мкг, кальция пантотенат — 1,5, биотин — 60,0 мкг, кальций — 100,0, хром — 20 мкг, витамин K — 0,1. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Содержание пестицидов, (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры — 0,1, ДДТ и метаболиты — 0,1 | |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Состав таблетки №1: аскорбиновая кислота, железа сульфат, ретинола ацетат, меди цитрат, витамин B1, B9. | |
| Состав таблетки №2: витамин E, PP, лютеин, цинка оксид, селенит натрия, ликопин, бета-каротин, витамин B6, B2, йодат калия. | |
| Состав таблетки №3: кальция карбонат, холекальциферол, филлохинон, витамин B5, хрома пиколинат, B12, биотин. | |
| Вспомогательные вещества: лактоза, МКЦ, кальция/магния стеарат, аэросил. | |