RU.77.99.88.003.Е.010783.11.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Швейцария
Юридический адрес
"Dr. Duеnner AG", Artherstrasse 60, CH-6405 Immensee (Швейцария)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Вивасан», 123577, г. Москва, Б. Тишинский пер., д. 26, корп. 13-14Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, содержащей гарпагозид.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, язвенная болезнь 12-ти перстной кишки и желудка.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.011345.03.11 от 17.03.2011 г., экспертное заключение ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-7633/б-06 от 26.01.2006 г., ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3570 от 13.08.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, язвенная болезнь 12-ти перстной кишки и желудка.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, мг/табл., не менее: флавоноиды в пересчёте на рутин — 3,0, гарпагозид — 9,0. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускается |
| E. coli в 1,0 г | не допускается |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
| Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: сухой экстракт мартинии душистой, ойдрагит (сополимер аммония метакрилата), клейстеризированный кукурузный крахмал, повидон, кросскармелоза, порошок целлюлоза, тальк E553. |