RU.77.99.88.003.Е.010835.12.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-055-45929733-15
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО НПК «Бионика», 142380, Московская обл., Чеховский р-он, пос. Любучаны, территория ОАО «Институт инженерной иммунологии», стр. 5
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КомФарм», 111395, г. Москва, ул. Красный Казанец, д. 13-152Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов B1, B6 и фолиевовой кислоты, источника янтарной кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Таможенного союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Вскрытый флакон хранить в холодильнике. Допускается выпадение осадка растительного происхождения.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4951 от 09.12.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: флакон интенсивно встряхнуть 2–3 раза; 1 мл жидкости (35 капель) растворить в 100 мл (½ стакана) воды, чая или другого безалкогольного напитка; принимать взрослым по 100 мл 2–3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Вскрытый флакон хранить в холодильнике. Допускается выпадение осадка растительного происхождения.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ в 100 мл, не менее: янтарная кислота — 13,5 г, витамина B1 — 45,0 мг, витамина B6 — 65,0 мг, фолиевая кислота — 45,0 мг | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,5 |
| кадмий | 0,03 |
| мышьяк | 0,05 |
| ртуть | 0,01 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 000 |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| Состав: водный купаж растительного сырья (травы тимьяна ползучего (чабреца), травы золототысячника, травы спорыша (горца птичьего)), вода, янтарная кислота, экстракт копринуса (навозник белый), экстракт листьев пуэрарии лопастной (Кудзу), глицин, витамин B1 (тиамина гидрохлорид), витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид), фолиевая кислота, консервант калия сорбат. |