RU.77.99.88.003.Е.010982.11.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-477-62943491-13 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Пекталь», 198188, г. Санкт-Петербург, ул. Бехтерева, д. 1
Получатель
Национальный Научно-Производственный Центр, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Национальный Научно-Производственный Центр», 199178, г. Санкт-Петербург, Малый пр., д. 57, лит. «Ж»Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, силимарина и индол-3-карбинола
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.004891.06.13 от 21.06.2013, экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2201 от 22.05.2013 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 4–6 недель. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/кап., не менее: флавоноиды в пересчёте на рутин — 1,5, силимарин — 20,0–26,0, индол-3-карбинол — 22,0, фосфолипиды — качественная идентификация. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Содержание пестицидов, (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры — 0,1, ДДТ и метаболиты — 0,1 | |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Состав: экстракт гриба шиитаке, лецитин, экстракт семян расторопши пятнистой, экстракт сабельника болотного, порошок травы золотарника канадского, индол-3-карбинол, лактоза. | |