RU.77.99.88.003.Е.010983.11.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-016-59613301-05 с изм. №1, №2
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл.,Чеховский р-н., пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корпус №3
Получатель
БИТРА (Биотехнологические разработки), ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИТРА», 119019, г. Москва, ул. Знаменка, д. 9/12, стр. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов группы B, витамина C и селена.
Срок годности — 1 год.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.001923.01.11 от 27.01.2011 г., экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №09-1ФЦ/2257 от 12.08.05 г., протокол испытаний НП «МИНЭКС-ТЕСТ» №114-080 от 22.03.2011 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 3–5 таблеток 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 30 дней.
Срок годности — 1 год.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных компонентов, не менее: селен — 1 мкг/таб.; витаминов: B1 — 0,07 мг/таб., B2 — 0,064 мг/таб., B6 — 0,09 мг/таб., B12 — 0,04 мкг/таб., фолиевой кислоты — 13,46 мкг/таб., пантотената кальция — 0,38 мг/таб., PP — 0,6 мг/таб., биотина — 0,005 мг/таб., C — 1,8 мг/таб. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 2,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 1,0 |
| ртуть | 0,1 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 10 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| Живые клетки продуцента, в 0,1 г | не допускаются |
| Состав таблеток: автолизат пивных дрожжей «Нагипол®-С», лактоза, кальция или магния стеарат, витаминный премикс (витамины E, B1, B2, B6, B12, фолиевая кислота, пантотенат кальция, никотинамид, аскорбиновая кислота), БАДы «Селенопиран». |