RU.77.99.88.003.Е.011092.11.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Швейцария
Юридический адрес
"Dr. Duenner AG", Artherstrasse 60 CH-6405 Immensee (Швейцария)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Вивасан», 123577, г. Москва, Б. Тишинский пер., д. 26, корп. 13-14Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника конъюгированной линолевой кислоты, дополнительного источника витамина B6, йода.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: лицам с заболеваниями щитовидной железы обязательна консультация врача-эндокринолога. Содержит подсластитель (сорбитол), при чрезмерном употреблении может оказывать слабительное действие. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3887 от 03.09.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 капсулы 3 раза в день с достаточным количеством жидкости во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: лицам с заболеваниями щитовидной железы обязательна консультация врача-эндокринолога. Содержит подсластитель (сорбитол), при чрезмерном употреблении может оказывать слабительное действие. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, мг/капс, не менее: линолевая кислота (конъюгированная) — 500, пиридоксина гидрохлорид — 0,67, йодид калия — 15 мкг. | |
| Показатели безопасности | |
| Окислительной порчи, не более: | |
| Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг | 10,0 |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| кадмий | 0,05 |
| мышьяк | 0,1 |
| ртуть | 0,03 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор/алдрин | не допускаются |
| Микотоксины, мг/кг, не более | |
| афлатоксин B1 | 0,005 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: конъюгированная линолевая кислота, йодид калия, пиридоксин гидрохлорид, гранулят крахмала, глицеролмоностеарат, гранулят крахмала 5 % оксид железа чёрный, гранулят железа 5 % оксид железа красный, сорбитол, мальиттол, глицерин, карнаубский воск. |