RU.77.99.88.003.Е.011097.11.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-036-45929733-13 с Изменением № 1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО НПК «Бионика»,142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, территория ОАО «Институт инженерной иммунологии», стр. 5
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «КомФарм», 111395, г. Москва, ул. Красный Казанец, д. 13, кв. 152Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника железа, содержащей сапонины, деценовые кислоты, йохимбин.
Срок годности — 1,5 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Допускается выпадение осадка растительного происхождения. После вскрытия флакон хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, выраженные нарушения функции печени и почек.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.002702.04.13 от 05.04.2013 г.; экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/881 от 28.02.2013 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: при употреблении необходимо взболтать 2–3 раза, 35 капель (1 мл) растворить в ½ стакана воды, чая или другого безалкогольного напитка, принимать взрослым по ½ стакана готового напитка 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 1,5 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Допускается выпадение осадка растительного происхождения. После вскрытия флакон хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, выраженные нарушения функции печени и почек.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты (мг/100 мл, не менее): железо — 100,0, деценовые кислоты — 200,0, сапонины, г — 2,5, йохимбин — 95. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 0,5 |
| мышьяк | 0,05 |
| кадмий | 0,03 |
| ртуть | 0,01 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| алдрин | не допускается (менее 0,002) |
| гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 5 000 |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| B. cereus (KOE/г, не более) | 200 |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи (КОЕ/г, не более) | 50 |
| плесени (КОЕ/г, не более) | 50 |
| Состав: пчелиное маточное молочко, пектин, экстракт диоскореи кавказской, экстракт муира пуама, экстракт эврикомы длиннолистной, экстракт корня сассапарили, эпимедиум, стандартизированный минеральный премикс, экстракт коры йохимбе, экстракт дамианы, экстракт пальмы сабаль, сорбат калия, вода очищенная. | |