RU.77.99.88.003.Е.011123.11.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-020-59613301-05 с изм. №1, №2
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл.,Чеховский р-н., пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корпус №3
Получатель
БИТРА (Биотехнологические разработки), ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИТРА», 119019, г. Москва, ул. Знаменка, д. 9/12, стр. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов группы B, витамина C и минеральных веществ (кальция, магния, цинка, хрома, селена, железа).
Срок годности — 1 год.
Условия хранения: хранить в сухом тёмном месте при комнатной температуре.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.001935.01.11 от 27.01.2011 г., экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №09-1ФЦ/2379 от 22.08.05 г., протокол испытаний НП «МИНЭКС_ТЕСТ» №114-082 от 22.03.2011 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 таблетке (или по 1 капсуле по 0,4 г или по 2 капсулы по 0,2 г) 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 30 дней.
Срок годности — 1 год.
Условия хранения: хранить в сухом тёмном месте при комнатной температуре.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных компонентов (в 1 таблетке, 1 капсуле по 0,4 г или в 2 капсулах по 0,2 г), не менее: магния — 25 мг, кальция — 50 мг, цинка — 5 мг, селена — 5 мкг, хрома — 5 мкг, железа — 5 мг; витаминов: B1 — 0,35 мг, B2 — 0,32 мг, B6 — 0,45 мг, B12 — 0,2 мкг, фолиевой кислоты — 67 мкг, пантотената кальция — 1,9 мг, PP — 3 мг, биотина — 0,025 мг, C — 8,98 мг | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 2,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 1,0 |
| ртуть | 0,1 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 10 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| Живые клетки продуцента, в 0,1 г | не допускаются |
| Состав капсул: магния аспарагинат/магния цитрат, лактоза, БАДы «Кальций Крио»/БАДы «Морской кальций», автолизат пивных дрожжей «Нагипол®-С», витаминный премикс (витамины E, B1, B2, B6, B12, фолиевая кислота, пантотенат кальция, никотинамид, аскорбиновая кислота, биотин), железа сульфат, цинка аспарагинат/цинка оксид, хрома аспарагинат, БАДы «Селенопиран». | |
| Состав таблеток: магния аспарагинат/магния цитрат, лактоза, БАДы «Кальций Крио»/БАДы «Морской кальций», автолизат пивных дрожжей «Нагипол®-С», витаминный премикс (витамины E, B1, B2, B6, B12, фолиевая кислота, пантотенат кальция, никотинамид, аскорбиновая кислота, биотин), железа сульфат, цинка аспарагинат/цинка оксид, хрома аспарагинат, БАДы «Селенопиран», кальция или магния стеарат. |