RU.77.99.88.003.Е.011281.11.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-051-10040489-2014
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Бальзам», 659322, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 1
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Бальзам», 659322, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов (дигидрокверцетина, рутина), дубильных веществ (танинов), гидроксикоричных кислот.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость, беременным и кормящим женщинам.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.012295.04.11 от 01.04.2011 г., экспертное заключение ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-636/б-07 от 17.05.2007 г., ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-822/б-14 от 07.08.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость, беременным и кормящим женщинам.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Показатели биологической активности (мг/таблетку, не менее): массовая доля дигидрокверцетина — 5,0; массовая доля суммы флавоноидов (по рутину) — 4,0; массовая доля дубильных веществ (по танину) — 25,0; массовая доля гидроксикоричных кислот — 1,5. | |
| Показатели безопасности | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/1 г, не более | 10 000 |
| БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускается |
| S. aureus в 1,0 г | не допускается |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Состав: корневища и корни дягиля лекарственного (Angelica archangelica L.), трава ортилии однобокой (Orthilia secunda L.), цветки ноготков (календулы) (Calendula officinalis L.), трава медуницы лекарственной (Pulmonaria officinalis L.), корневища бадана (Bergenia crassifolia L.), экстракт травы эхинацеи (Echinacea purpurea L.), экстракт травы овса (Avena sativa L.), экстракт плодов витекса священного (прутняка обыкновенного) (Vitex agnus-castus L.), дигидрокверцетин. | |
| Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая МКЦ, аэросил (двуокись кремния), кальция (или магния) стеарат. |