RU.77.99.88.003.Е.011286.11.14

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

26.11.2014

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

257386

Биологически активная добавка к пище

Ортилиус (формула 1)

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 9197-048-10040489-14

Изготовитель (производитель)

Бальзам, ЗАО

Российская Федерация

Юридический адрес

ЗАО «Бальзам», 659322, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 1

Получатель

Бальзам, ЗАО

Российская Федерация

Юридический адрес

ЗАО «Бальзам», 659322, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 1

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, арбутина, дополнительного источника витамина E и цинка.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, детям до 14 лет.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.012271.04.11 от 01.04.2011 г., экспертное заключение ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-4353/б-05 от 03.03.2005 г., ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-895/б-14 от 21.08.2014 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки (капсулы) 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 20 дней.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, детям до 14 лет.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества:
Содержание флавоноидов в пересчёте на рутин (%, не менее) — 0,5; арбутина, мг/капсула, не менее — 2,5; цинка, мг/капсула, не менее — 3,5; витамина E мг/капсула — 2,5 ± 0,25.
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец6,0
Кадмий1,0
Мышьяк0,5
Ртуть0,1
Микробиологические показатели (таблетки и капсулы): КМАФАнМ, КОЕ в 1,0 г, не более10 000
БГКП в 0,1 гне допускаются
Патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 гне допускаются
дрожжи, КОЕ/1,0 г, не более100
плесени, КОЕ/1,0 г, не более100
E. coli, в 1,0 гне допускаются
S. aureus, в 1,0 гне допускается
B. cereus, КОЕ/г, не более200
Пестициды, мг/кг, не более ГХЦГ (изомеры)0,1
ДДТ и его метаболиты0,1
алдринне допускаются
гептахлорне допускается
Состав: трава ортилии однобокой, корень лопуха, трава горца птичьего, листья брусники, экстракт толокнянки, витамин E — субстанция (на токоферол, эквивалент), цинка окись, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ).

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Ортилиус (формула 1)