RU.77.99.88.003.Е.011286.11.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-048-10040489-14
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Бальзам», 659322, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 1
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Бальзам», 659322, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, арбутина, дополнительного источника витамина E и цинка.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, детям до 14 лет.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.012271.04.11 от 01.04.2011 г., экспертное заключение ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-4353/б-05 от 03.03.2005 г., ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-895/б-14 от 21.08.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки (капсулы) 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 20 дней.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, детям до 14 лет.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: | |
| Содержание флавоноидов в пересчёте на рутин (%, не менее) — 0,5; арбутина, мг/капсула, не менее — 2,5; цинка, мг/капсула, не менее — 3,5; витамина E мг/капсула — 2,5 ± 0,25. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 6,0 |
| Кадмий | 1,0 |
| Мышьяк | 0,5 |
| Ртуть | 0,1 |
| Микробиологические показатели (таблетки и капсулы): КМАФАнМ, КОЕ в 1,0 г, не более | 10 000 |
| БГКП в 0,1 г | не допускаются |
| Патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/1,0 г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/1,0 г, не более | 100 |
| E. coli, в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus, в 1,0 г | не допускается |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| Пестициды, мг/кг, не более ГХЦГ (изомеры) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| алдрин | не допускаются |
| гептахлор | не допускается |
| Состав: трава ортилии однобокой, корень лопуха, трава горца птичьего, листья брусники, экстракт толокнянки, витамин E — субстанция (на токоферол, эквивалент), цинка окись, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ). | |