RU.77.99.88.003.Е.011540.12.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-005-25074123-14
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сантэфарм», 456617, Челябинская обл., г. Копейск, ул. Томилова, 14 а
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Лаборатория "Биоритм"», 620017, г. Екатеринбург, ул. Фронтовых Бригад, д. 19, кв. 235Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника арбутина, бета-ситостерина, катехинов, танинов, кофеина.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, выраженный атеросклероз, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.021364.06.11 от 20.06.2011 г., экспертное заключение ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-733/б-08 от 02.10.2008 г., ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-778/б-14 от 24.07.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды, предварительно растворив в 100–200 мл воды или сока. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, выраженный атеросклероз, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: арбутин, мг/табл, не менее — 2,0; сумма катехинов, мг/табл, не менее — 10,0; дубильные вещества по танину, мг/табл, не менее — 35,0; кофеин, мг/табл, не менее — 5,0; сумма флавоноидов в пересчёте на рутин, мг/табл, не менее — 2,50; фитостерины в пересчёте на бета-ситостерин, мг/табл, не менее — 1,0. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор и алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускается |
| E. coli в 1,0 г | не допускается |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
| Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: экстракт корней заманихи высокой, экстракт зелёного чая, экстракт листьев дамианы, экстракт корней муира пуамы. | |
| Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрий двууглекислый, сорбит, ароматизатор «Апельсиновый сок», подсластитель «Сладин 200К», глюкоза. |