RU.77.99.88.003.Е.012290.12.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-067-59613301-09 с изм. №1, №2
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 3
Получатель
БИТРА (Биотехнологические разработки), ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИТРА», 119019, г. Москва, ул. Знаменка, д. 9/12, стр. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника индол-3-карбинола, дополнительного источника витаминов A, Д3, E, C, B1, B2, B6, B12, PP, фолиевовой кислоты, пантотеновой кислоты, биотина.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.001932.01.11 от 27.01.2011 г., экспертного заключения ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10-2ФЦ/4035 от 26.08.2009 г., протокол испытаний НП «МИНЭКС-ТЕСТ» №464-064 от 22.11.2011 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма 1 месяц. При необходимости приём можно повторить через 1–2 месяца. Рекомендуется 3–4 приёма в год.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ, мг/ капс, не менее: индол-3-карбинол — 50, витамин A — 0,3, Д3 — 2,2 мкг, E — 1,45, B1 — 0,34, B2 — 0,34, B6 — 0,36, пантотеновая кислота — 1,5, PP — 3,9, фолиевая кислота — 0,12, C — 18,0, B12 — 0,72 мкг, биотин — 0,04. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Санитарно-микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускается |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: премикс витаминный 730/4 (биотин, витамин B1, B2, B6, B12, пантотеновая кислота, PP, фолиевая кислота, аскорбиновая кислота, Д3, Е), индол-3-карбинол, порошок шишек хмеля, МКЦ. |