RU.77.99.88.003.Е.012491.12.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"United Pharma LLC", 2317 Moore Avenue, Fullerton, California, 92833 (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Коралловый Мир», 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 25Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3, линолевой и гамма-линоленовой кислот (омега-6).
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10-2ФЦ/5060 от 20.11.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологические активные вещества (мг/капс., не менее): ПНЖК омега-3 — 254, в том числе: эйкозапентаеновая кислота — 72, докозагексаеновая кислота — 48, альфа-линолевая кислота — 134; ПНЖК омега-6 — 186, в том числе: линолевая кислота — 128, гамма-линоленовая кислота — 58; омега-9 олеиновая кислота — 148 | |
Показатели окислительной порчи: | |
перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) | 10,0 |
кислотное число (мг КОН/г, не более) | 4,0 |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
железо | 5,0 |
медь | 0,4 |
Микотоксины (мг/кг, не более): | |
афлатоксин B1 | 0,005 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) | 3,0 |
Диоксины (мг/кг, не более) (контроль осуществляется в случаях обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,000002 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): | |
цезий-137 | 40 |
стронций-90 | 80 |
Микробиологические показатели: | |
патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Состав: ПНЖК Омега-3 из рыбного жира с антиоксидантной смесью (экстракт розмарина, аскорбилпальмитат, натуральная смесь токоферолов), масло бурачника, льняное масло, оливковое масло, капсула (желатин из коровьих шкур, глицерин, очищенная вода). |