RU.77.99.88.003.Е.012494.12.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-023-59613301-06 с изм. №1, №2
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл.,Чеховский р-н., пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корпус №3
Получатель
БИТРА (Биотехнологические разработки), ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИТРА», 119019, г. Москва, ул. Знаменка, д. 9/12, стр. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов A, C,Д, E, B1, B2, PP, B6, B9, B12, пантотенат кальция, биотина и минеральных веществ (железа, цинка, селена), содержащей магний и кальций.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.008122.03.11 от 30.03.2011 г., экспертного заключения ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №09-1ФЦ/2828 от 28.06.06 г., протокол испытаний НП «МИНЭКС-ТЕСТ» №122-021 от 27.03.2011 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 3–5 таблеток (капсул) 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 30–60 дней.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/табл.,капс., не менее: кальций — 6,6, магний — 3,3, железо — 0,9, цинк — 1,0, селен — 1,6 мкг, витамин PP — 0,416, витамин Д — 0,23, пантотенат кальция — 0,176, биотин — 4,6 мкг, B12 — 0,075 мкг, B1 — 0,044, B2 — 0,036, B6 — 0,045, E — 0,23, A — 0,31, C — 2,16, B9 — 12,6 мкг. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 2,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 1,0 |
| ртуть | 0,1 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 10 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| Живые клетки продуцента, в 0,1 г | не допускаются |
| Состав: «Нагипол-С» (автолизат пивных дрожжей), железа сульфат, магний (цитрат или аспарагинат), БАДы «Биофит-Кальций»/БАДы «Морской кальций», витаминный премикс (витамин Д3, фолиевая кислота, пантотенат кальция, витамин A, B12, B1 (тиамин мононитрат), C (аскорбиновая кислота), B2 (рибофлавин), B6 (пиридоксин гидрохлорид), биотин, E (ацетат), витамин PP), цинка аспарагинат или цинка оксид, БАДы «Селенопиран», стеарат кальция или магния — для таблеток, лактоза. |