RU.77.99.88.003.Е.012750.12.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9198-414-40844245-2014
Изготовитель (производитель)
Фармацевтический завод Гален, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармацевтический завод "Гален"», 656011, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Матросова, 13 (адрес производства: Алтайский край, г. Барнаул, ул. Матросова, 9-В)
Получатель
Фармацевтический завод Гален, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармацевтический завод "Гален"», 656011, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Матросова, 13Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов (рутин) и арбутина.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом тёмном месте при температуре не выше 30 °C.
Противопоказания: мочекаменная болезнь, гломерулонефрит, индивидуальная непереносимость компонентов БАДы, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.029677.06.11 от 17.06.2011 г., экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-7535/б-06 от 19.01.2006 г., ФГБНУ НИИ питания РАМН №72/Э-1031/б-14 от 02.10.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: 1 брикет (2 г) залить 0,5–1 стаканом кипятка, настоять 5–10 минут. Взрослым принимать утром и вечером по 0,5–1,0 стакана тёплого настоя вместе с осадком во время еды. Продолжительность приёма — 2 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом тёмном месте при температуре не выше 30 °C.
Противопоказания: мочекаменная болезнь, гломерулонефрит, индивидуальная непереносимость компонентов БАДы, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: флавоноиды (в пересчёте на рутин), не менее — 0,5 %, арбутин — не менее 0,6 %. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 0,5 |
ртуть | 0,1 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 500 000 |
БГКП (колиформы) в 0,01 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
E. coli в 0,1 г | не допускаются |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
плесневые грибы, КОЕ/г, не более | 1 000 |
Состав: трава толокнянки обыкновенной, лист брусники обыкновенной, лист бадана толстолистного, корни петрушки, семена укропа пахучего, трава пустырника пятилопастного. |