RU.77.99.88.003.Е.012752.12.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9198-416-40844245-2014
Изготовитель (производитель)
Фармацевтический завод Гален, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармацевтический завод "Гален"», 656011, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Матросова, 13 (адрес производства: Алтайский край, г. Барнаул, ул. Матросова, 9-В)
Получатель
Фармацевтический завод Гален, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармацевтический завод "Гален"», 656011, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Матросова, 13Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — содержащей флавоноиды (рутин).
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 30 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАДы, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.031229.06.11 от 17.06.2011 г., экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-7525/б-06 от 19.01.2006 г., ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-763/б-14 от 17.07.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: 1 брикет (2 г) залить 0,5–1 стаканом кипятка, настоять 5–10 минут. Взрослым принимать утром и вечером по 0,5–1,0 стакана тёплого настоя вместе с осадком во время еды. Продолжительность приёма — 4 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 30 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАДы, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: флавоноиды (в пересчёте на рутин), мг/100 мл, не менее — 1,5. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 500 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,01 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 0,1 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесневые грибы, КОЕ/г, не более | 1 000 |
| Состав: корень пиона степного, трава зизифоры клиноподиевидной, корень красного корня (копеечник забытый), трава душицы обыкновенной, трава горца птичьего (спорыш), трава пустырника пятилопастного. |