RU.77.99.88.003.Е.012753.12.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9198-412-40844245-2014
Изготовитель (производитель)
Фармацевтический завод Гален, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармацевтический завод "Гален"», 656011, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Матросова, 13 (адрес производства: 656011, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Зелёная роща, 15В)
Получатель
Фармацевтический завод Гален, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармацевтический завод "Гален"», 656011, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Матросова, 13Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: механическая желтуха, желчекаменная болезнь, индивидуальная непереносимость компонентов БАДы, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.029906.06.11 от 17.06.2011 г., экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-7607/б-06 от 26.01.2006 г., ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-748/б-14 от 17.07.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: 1 брикет (2 г) залить 0,5–1 стаканом кипятка, настоять 5–10 минут. Взрослым принимать утром и вечером по 0,5–1,0 стакана тёплого настоя вместе с осадком во время еды. Продолжительность приёма — 3–4 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: механическая желтуха, желчекаменная болезнь, индивидуальная непереносимость компонентов БАДы, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/100 мл настоя, не менее: флавоноиды в пересчёте на рутин — 5,0, бета-ситостерин — 0,5, дубильные вещества — 6,0, каротиноиды — 1,0. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 500 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,01 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 0,1 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесневые грибы, КОЕ/г, не более | 1 000 |
| Состав: трава володушки золотистой, цветки бессмертника песчаного, плодовое тело чаги, трава курильского чая, листья крапивы двудомной, трава тысячелистника обыкновенного, трава пустырника пятилопастного. |