RU.77.99.88.003.R.000017.01.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
436584
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-002-52755535-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
1) ООО «АВЕН», 121609, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Крылатское, ул. Осенняя, д. 4, к. 1, кв. 207 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143362, Московская обл., городской округ Наро-Фоминский, г. Апрелевка, ул. Апрелевская, д. 18);
2) ООО НПО «БИОТЕХНОЛОГИИ», 170521, Тверская область, Калининский район, село Медное, ул. Школьная, д. 30 А
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Свежая планета», 109012, г. Москва, ул. Ильинка, д. 4, этаж 1, пом. 88–89, комн. 4
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, дополнительного источника витамина B6, содержащей 5-гидрокситриптофан.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.002605.08.20 от 21.08.2020 г., экспертных заключений: ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/3296 от 02.12.2021 г., № 10 ФЦ/2375 от 06.08.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды первой половине дня. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/капс.: витамин B6 — 5,8–6,0, флавоноиды (в пересчёте на лютеолин) — не менее 1,8, 5-гидрокситриптофан — не менее 25,0, салидрозиды, валереновая кислота, фикоцианины — идентификация | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг: ГХЦГ — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Нитраты, мг/кг, не более | 1 000 |
Состав: L-лизин, L-аргинин, экстракт цветков ромашки, магния цитрат, L-тирозин, 5-гидрокситриптофан (5-HTР) (экстракт гриффонии), экстракт корней родиолы розовой, экстракт спирулины, экстракт цветков пассифлоры, экстракт корней валерианы, пиридоксина гидрохлорид, кальциевая соль стеариновой кислоты, экстракт листьев гинкго билоба, экстракт зелёного кофе, экстракт клубней маки перуанской, капсула (желатин, титана диоксид). |