RU.77.99.88.003.R.000116.01.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
425059
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-011-26937810-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Глобал Хэлфкеар», 115191, г. Москва, Гамсоновский пер., д. 2, стр. 2, пом. 114 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИОСПОРТ», 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, 6 этаж, комн. 23Г, оф. 618
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника L-карнитина и холина, дополнительного источника витаминов C, B1, B2, B6, B12, содержащей таурин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/3940 от 24.12.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 7 до 18 лет по 1 таблетке в день во время еды, предварительно растворив в 1 стакане (200 мл) воды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/табл.: витамин C — 42,0–78,0, витамин B1 — 0,85–1,35, витамин B2 — 1,0–1,4, витамин B6 — 1,2–1,8, витамин B12 — 1,4–2,6 мкг, магний — 20,0–25,0, L-карнитин — не менее 100,0, таурин — не менее 45,0, холин — не менее 175,0 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций — 25. | |
Состав: декстроза, лимонная кислота, холина битартрат, натрия гидрокарбонат, магния цитрат, L-карнитин тартрат, аскорбиновая кислота, натуральный ароматизатор "Апельсин", таурин, полиэтиленгликоль, L-лейцин, цианокобаламин, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид. |