RU.77.99.88.003.R.000221.02.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
453403
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"Solgar, Inc.", 2100 Smithtown Avenue, Ronkonkoma, New York,11779, США (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 500 Willow Tree Road, Leonia, NJ 07605) (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «СОЛГАР Витамин», 121170, г. Москва, просп. Кутузовский, д. 36, стр. 3, офис 315 Б
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции", ТР ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки"
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002080.06.22 от 21.06.2022 г., экспертных заключений: ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2909 от 22.12.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003); ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-506/б-21 от 12.08.2021 г., № 410/Э-378/б-21 от 28.06.2021 г., № 410/Э-341/б-22 от 02.06.2022 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5361/0524/17-21 от 24.06.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/табл. (± 10 %): флавоноиды в пересчёте на лютеолин — не менее 1,5, бета-каротин — качественная идентификация. |
Показатели безопасности: |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0. |
Пестициды (мг/кг, не более): гексахлорциклогексан (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1; гептахлор — не допускается; алдрин — не допускается. |
Микробиологические показатели: количество мезофильных аэробных и факультативных-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ) — не более 50 000 КОЕ/г; БГКП (колиформы) в 0,1 г — не допускаются; E. coli в 1 г — не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются; дрожжи и плесени — не более 100 КОЕ/г. |
Состав: орто-Фосфат кальция 2-замещённый (носитель), микрокристаллическая целлюлоза (носитель), экстракт цветков шафрана посевного, гидроксипропилметилцеллюлоза (носитель), кроскармеллоза (носитель), диоксид кремния аморфный (агент антислёживающий), этилцеллюлоза (носитель), экстракт ревеня черноморского, жирные кислоты (стеариновая) кислота, альгинат натрия (загуститель), магниевая соль стеариновой кислоты (антислёживающий агент), гидроксид аммония (регулятор кислотности), среднецепочечные триглицериды, олеиновая кислота. |