RU.77.99.88.003.R.000276.02.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
453518
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-015-42780087-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «МираксБиоФарма», 121059, г. Москва, ул. Брянская, д. 5 (адрес места осуществления деятельности по изготовлении продукции: 141401, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2 а, строение 1)
Получатель
Армения
Юридический адрес
ООО «ГИГА ФАРМ», 111024, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Перово, ул. 2-я Энтузиастов, д. 5 к. 39, этаж 5, пом/офис I/ 3А
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина B6, источника фосфолипидов, метионина, гидроксикоричных кислот.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.004301.12.22 от 13.12.2022 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.710003) № 10 ФЦ/2607 от 17.11.2022 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём БАД можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: фосфолипиды — не менее 200,0, метионин — 97,0 ± 19,4, витамин B6 — 0,9 (0,72–1,0), гидроксикоричные кислоты (в пересчёте на хлорогеновую кислоту) — не менее 5,0 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,05 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг: ГХЦГ — 0,05, ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
афлатоксин B1, мг/кг, не более | 0,005 |
перекисное число, ммоль активного кислорода/кг | 10,0 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
диоксины, мг/кг, не более (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,00000075 |
Состав: соевый лецитин, лактозы моногидрат, оболочка капсулы (желатин, краситель диоксид титана, краситель индигокармин), L-метионин, МКЦ (носитель), экстракт листьев артишока, кремния диоксид (антислёживающий агент), магниевая соль стеариновой кислоты (антислёживающий агент), пиридоксина гидрохлорид (Витамин B6). |