RU.77.99.88.003.R.000279.02.20

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

05.02.2020

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

407953

Биологически активная добавка к пище

Ромедин

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-065-45929733-2019

Изготовитель (производитель)

Алина фарма, ООО

Российская Федерация

Институт инженерной иммунологии, ОАО

Российская Федерация

Юридический адрес

1) ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны;

2) ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., Чеховский р-н, г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2)

Получатель

КомФарм, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «КомФарм», 111395, г. Москва, ул. Красный Казанец, д. 13, кв. 152

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов C, B1, B6 и фолиевовой кислоты, источника цитруллина и янтарной кислоты.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Вскрытый флакон хранить в холодильнике. Допускается выпадение осадка растительного происхождения.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/259 от 31.01.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

Рекомендации по применению: флакон интенсивно встряхнуть 2–3 раза; 1 мл жидкости (35 капель) растворить в 100 мл (½ стакана) воды, чая или другого безалкогольного напитка. Взрослым принимать по 100 мл 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Вскрытый флакон хранить в холодильнике. Допускается выпадение осадка растительного происхождения.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Содержание биологически активных веществ мг/1 мл, не менее: витамин C — 49,0, витамин B1 — 0,49, витамин B6 — 0,69, фолиевая кислота — 0,095, янтарная кислота — 50,0, цируллин — 49,0, флавоноиды — качественная идентификация

Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец

0,5

мышьяк

0,05

кадмий

0,03

ртуть

0,01

Хлорорганические пестициды, мг/кг: ГХЦГ — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1

гептахлор

не допускается

алдрин

не допускается

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

5 000

БГКП (колиформы) в 1 г

не допускаются

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г

не допускаются

B. cereus, КОЕ/г, не более

200

дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более

50/50

Состав: вода, глицин, экстракт мицелия кордицепса, янтарная кислота, L-цитруллин, тирозин, аскорбиновая кислота, экстракт корня кудзу, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, калия сорбат или натрия бензоат, пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, фолиевая кислота, экстракт плодов гарцинии камбоджийской, экстракт ягод асаи, экстракт листьев артишока, экстракт плодов расторопши пятнистой, экстракт травы пустырника сердечного, экстракт корня одуванчика лекарственного, экстракт листьев мяты перечной, экстракт листьев мелиссы лекарственной, экстракт корневищ валерианы лекарственной.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Ромедин