RU.77.99.88.003.R.000304.02.22

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

01.02.2022

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

446874

Биологически активная добавка к пище

Дженерик

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-023-32436578-2017

Изготовитель (производитель)

АВЕН, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «АВЕН», 121351, г. Москва, ул. Боженко, д. 8, кор. 4 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143362, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Апрелевская, д. 18)

Получатель

КАПИТАЛПРОДУКТ, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «КАПИТАЛПРОДУКТ», 140060, Московская обл., г. Люберцы, раб. пос. Октябрьский, ул. 60 лет Победы, д. 5, эт. 1, пом. 1-8, н.п. VI

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника железа, цинка, йода, селена, меди и марганца, источника синефрина и панаксозидов.

Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, выраженный атеросклероз, выраженные нарушения функции печени и почек, при сердечно-сосудистых заболеваниях, при лечении адреномиметиками, приём в вечернее время.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.001242.03.17 от 16.03.2017 г., экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10-2ФЦ/646 от 10.03.2017 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, выраженный атеросклероз, выраженные нарушения функции печени и почек, при сердечно-сосудистых заболеваниях, при лечении адреномиметиками, приём в вечернее время.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

Гигиеническая характеристика

Содержание биологически активных веществ, мг/капс.: железо — 4,6 (± 20 %), цинк — 2,8 (± 20 %), медь — 0,38 (± 20 %), марганец 0,3 (± 20 %), йод — 0,043 (± 30 %), селен — 0,0137 (± 20 %), синефрин — не менее 5,0, панаксозиды — не менее 2,5, йохимбин — не более 0,2

Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец

5,0

мышьяк

3,0

кадмий

1,0

ртуть

1,0

Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры):

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

гептахлор и алдрин

не допускаются

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КРЕ/г, не более

50 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli, в 1,0 г

не допускаются

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г

не допускаются

дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более

100

живые клетки продуцента в 0,1 г

не допускаются

Состав: минеральный премикс (кальция карбонат, калия хлорид, магния оксид, железа сульфат, калия йодат, натрия селенит, цинка оксид, меди сульфат, марганца сульфат), экстракт померанца (синефрин), экстракт корней эврикомы длиннолистной, экстракт корней женьшеня обыкновенного, экстракт травы горянки (эпимедиум), кровь марала, экстракт коры йохимбе, кальция стеарат, диоксид кремния, желатин (капсула).

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Дженерик