RU.77.99.88.003.R.000349.02.22

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

04.02.2022

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

446919

Биологически активная добавка к пище

Гепацелин

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-150-32436578-2020

Изготовитель (производитель)

АВЕН, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «АВЕН», 121351, г. Москва, ул. Боженко, д. 8, кор. 4 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143362, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Апрелевская, д. 18)

Получатель

КАПИТАЛПРОДУКТ, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «КАПИТАЛПРОДУКТ», 140060, Московская обл., г. Люберцы, раб. пос. Октябрьский, ул. 60 лет Победы, д. 5, эт. 1, пом. 1-8, н.п. VI

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, гидроксикоричных кислот, холина, метионина, флаволигнанов и глицирризиновой кислоты, дополнительного источника витаминов E, B1, B2, B6, B9, B12, содержащей цистеин.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Вскрытый флакон хранить в холодильнике. Допускается выпадение осадка растительного происхождения.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.004361.12.20 от 21.12.2020 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.710003) № 10 ФЦ/3779 от 11.12.2020 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: перед употреблением взболтать; 1 чайную ложку (5 мл) развести в 100–200 мл воды, взрослым принимать 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Вскрытый флакон хранить в холодильнике. Допускается выпадение осадка растительного происхождения.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Содержание биологически активных веществ, мг/ 5 мл: витамин E — 24,0–36,0, витамин B1 — 0,6–1,0, витамин B2 — 0,6–1,0, витамин B6 — 0,8–1,2, витамин B9 — 0,08–0,12, витамин B12 — 2,0–4,0 мкг, метионин — не менее 200,0, цистеин — не менее 100,0, холин — не менее 100,0, флаволигнаны (в пересчёте на силибин) — не менее 30,0, глицирризиновая кислота — не менее 5,0, флавоноиды (в пересчёте на рутин) — не менее 3,5, гидроксикоричные кислоты (в пересчёте на цикориевую кислоту) — не менее 3,0

Токсичные элементы (мг/кг, не более):

свинец

0,5

мышьяк

0,05

кадмий

0,03

ртуть

0,01

антибиотики: левомицетин, тетрациклиновая группа, бацитрацин, гризин.

не допускаются

Пестициды (мг/кг, не более):

ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

гептахлор, алдрин

не допускаются

Микробиологические показатели:

КМАФАнМ (КОЕ/г, не более)

5 000

БГКП (колиформы) в 1 г

не допускаются

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г

не допускаются

B. cereus (КОЕ/г, не более)

200

дрожжи (КОЕ/г, не более)

50

плесени (КОЕ/г, не более)

50

Состав: вода очищенная, холина битартрат, метионин, глицерин, цистеин, экстракт корней цикория, экстракт плодов шиповника, DL-альфа-токоферола ацетат, экстракт артишока, экстракт травы тысячелистника, экстракт корней солодки, экстракт плодов расторопши, экстракт листьев мяты перечной, ксантановая камедь, калия сорбат, натрия бензоат, цианокобаламин, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, фолиевая кислота.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Гепацелин