RU.77.99.88.003.R.000482.03.25
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
490050
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-088-13578491-2024.
Изготовитель (производитель)
Ростовская фармацевтическая фабрика, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152155, Россия, г. Ростов, Ярославской обл., ул. Окружная, д. 53-а (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 152151, Ярославская область, Ростовский р-н, г. Ростов, ул. Окружная, д. 53 А)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ОПТИСАЛТ», 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 27, этаж 4, офис 432/1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, полифенольных соединений, антоцианов, кверцетина, лютеина, зеаксантина, бета-каротина, дополнительного источника цинка, меди, хрома, селена, витаминов C, E, A.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/369 от 20.02.2025 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс, не менее: содержание флавоноидов в пересчёте на рутин — 35,0, содержание полифенольных соединений в пересчёте на галловую кислоту — 25,0, содержание витамина C — 46,0 ± 20 %, содержание витамина E — 5,0 ± 20 %, содержание витамина A — 0,5 ± 20 %, содержание цинка — 7,5±20%, содержание фикоцианинов — идентификация, содержание бета-каротина — 2,0, содержание хрома, мкг — 50,0 ± 20 %, содержание меди — 0,48 ± 20 %, содержание селена, мкг — 33,5 ± 20 %, содержание зеаксантина — 0,5, содержание лютеина — 2,4, содержание кверцетина — 15,5, содержание антоцианов — 9,7 | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускается |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: экстракт черники, плоды (Vaccinium myrtillus L.), экстракт спирулины (фикоцианины) (Spirulina), экстракт бархатцев, цветы (лютеин) (Tagetes patula), витамин C (L-аскорбат кальция), цинка цитрат, бета-каротин, экстракт софоры японской, бутоны цветков (кверцетин) (Sophora japonica L.), витамин E (D-альфа-токоферола ацетат, 50 %), экстракт бархатцев, цветы (зеаксантин) (Tagetes patula), глюконат меди, витамин A (ретинола ацетат), пиколинат хрома, селекор C (бис,1,3-диметилпиразолил-4-селенид), твёрдая желатиновая капсула № 00, прозрачная (желатин пищевой, полученный из шкур КРС до 100 %). |