RU.77.99.88.003.R.000486.02.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
453727
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-001-72003049-2016 с изм. № 1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НПФ «Пробиотика», 127015, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бутырский, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 1, помещ. 3, оф. 1 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142250, Московская обл., Серпуховской район, с. Райсеменовское)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НПФ «Пробиотика», 127015, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бутырский, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 1, помещ. 3, оф. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — срок годности капсул и порошка во флаконах из стекла — 2 года; саше, пакетов и таблеток — 1 год.
Условия хранения: хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C в невскрытой заводской упаковке.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.002955.06.17 от 30.06.2017 г., экспертное заключение НИИ питания РАМН № 72/Э-72/б-11 от 27.01.2011 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 флакону, или саше, или капсуле, или таблетке, или ½ чайной ложки из пакета 3 раза в день, растворив порошок в молоке или свежекипячёной воде комнатной температуры; детям старше 3 лет — по 1 флакону или саше, или капсуле, или таблетке, или ½ чайной ложки 1 раз в день, предварительно измельчить таблетку, или растворить порошок, содержимое капсулы, флакона в свежекипячёной воде или молоке комнатной температуры. Продолжительность приёма — 15–30 дней.
Срок годности — срок годности капсул и порошка во флаконах из стекла — 2 года; саше, пакетов и таблеток — 1 год.
Условия хранения: хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C в невскрытой заводской упаковке.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: количество микроорганизмов-пробиотиков в таблетках, капсулах , порошках — не менее 100 000 000 КОЕ/г, количество микроорганизмов-пробиотиков во флаконе — 2 000 000 000 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
кадмий | 0,03 |
мышьяк | 0,05 |
ртуть | 0,005 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
гептахлор и алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: | |
БГКП (колиформы) в 2,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
S. aureus в 2,0 г | не допускается |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 10 |
плесени, КОЕ/г, не более | 10 |
Состав: сухая бактериальная масса Lactobacillus acidophylus B-1660, Lactobacillus helveticus B-842, Propionibacterium Freudenreichii ssp. shermanii БА-2, Streptococcus thermophilus МБ1, Lactococcus Lactis БА-1. |