RU.77.99.88.003.R.000527.03.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
453858
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Бельгия
Юридический адрес
"GLOBIFER INTL bvba", Satenrozen 6a unit 2, 2550 Kontich (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "Laboratoria Wolfs NV", Westpoort 50, 2070 Zwijndrecht) (Бельгия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МАМИ ЗДОРОВЬЕ ДЛЯ ВАС», 127015, г. Москва, ул. Вятская, дом 49, строение 2, Э/ПОМ/К 2/I/31-34
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника железа.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001164.04.21 от 06.04.2021 г.; экспертных заключений: ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-58/б-23 от 16.02.2023 г., № 410/Э-152/б-21 от 18.03.2021 г., ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/3425 от 03.11.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003), сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5663/0072/10-23 от 13.02.2023 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым, беременным женщинам (1-й–3 ий триместр), кормящим женщинам по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/табл.: железо — 18 (14,4–26,1). | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,2 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
Сульфитредуцирующие клостридии в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи/плесени КОЕ/г, не более | 50/50 |
Антибиотики мг/кг: : определяются в сырье | |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: Цезий-137 — 200 | |
Состав: бычий гемоглобин порошок, агент антислёживающий микрокристаллическая целлюлоза, сульфат железа (II), регулятор кислотности кальция фосфат, стабилизатор поливинилполипирролидон, антислёживающие агенты магниевая соль стеариновой кислоты и диоксид кремния аморфный, покрытие таблетки: носитель гидроксипропилметилцеллюлоза, стабилизаторы: полидекстроза, полиэтиленгликоль, красители: карбонат кальция, оксид железа чёрный, индигокармин, глазирователь поливиниловый спирт, агент антислёживающий тальк, эмульгаторы: триглцериды жирных кислот средней цепи, соевый лецитин. |