RU.77.99.88.003.R.000620.02.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
447192
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-018-72003049-2017 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «В-МИН», 141300, Московская область, г. Сергиев Посад, Московское шоссе, 68 км
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НПФ «ПРОБИОТИКА», г. Москва, ул. Южнобутовская, д. 45
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника молочнокислых и пробиотических микроорганизмов (лактобактерий и молочнокислых кокков), байкалина, гиперицина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Не сочетать с приемом других лекарственных средств.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.000327.01.18 от 25.01.2018 г.; экспертных заключений: ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/3500 от 15.12.2021 г., № 10-2ФЦ/5001 от 12.12.2017 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: рекомендации взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма 4 недели.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Не сочетать с приемом других лекарственных средств.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: молочнокислые микроорганизмы, не менее 1 000 000 000 КОЕ/г (или 300 000 000 КОЕ/капс), в том числе: лактобациллы — 500 000 000 КОЕ/г (или 200 000 000 КОЕ/капс), лактококки — 500 000 000 КОЕ/г (или 200 000 000 КОЕ/капс), байкалин, не менее — 2 мг/капс, гиперицин, не менее — 0,06 мг/капс. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,005 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: | |
БКГП (колиформы) в 1 г | не допускается |
Е. coli в 5,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
Дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
Состав: "Эвиталия-КС" (лиофильно высушенные штаммы Lactococсus lactis, Streptococcus thermophilus, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus helveticus, Propionibacterium freudenreichii ssp. shermanii), экстракт зверобоя, лактоза, экстракт шлемника байкальского, оболочка капсулы желатин. |