RU.77.99.88.003.R.000820.03.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
415229
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-212-54863068-2019
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов B1, B2, B3 (PP), B5, B6, B9, B12.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности окружающего воздуха не более 60 %. Таблетки беречь от воздействия света. После вскрытия упаковки хранить не более 45 суток при температуре 15–25 °C и относительной влажности воздуха не выше 60 %. [При фасовке в первичную упаковку (кроме блистеров).]
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.000571.02.20 от 28.02.2020 г.; экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-68/б-20 от 06.02.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ (аттестат аккредитации ИЛЦ № РОСС RU.0001.21ИП14) № 5777/0051/20-20 от 27.01.2020 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности окружающего воздуха не более 60 %. Таблетки беречь от воздействия света. После вскрытия упаковки хранить не более 45 суток при температуре 15–25 °C и относительной влажности воздуха не выше 60 %. [При фасовке в первичную упаковку (кроме блистеров).]
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в таблетке (± 15 %): витамин B1 — 1,5 мг, витамин B2 — 1,8 мг, витамин B3(PP) — 20 мг, витамин B5 — 5 мг, витамин B6 — 2,0 мг, витамин B9 — 400 мкг, витамин B12 — 3 мкг. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
Кадмий | 1,0 |
Мышьяк | 3,0 |
Ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ, сумма изомеров — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ в 1,0 г, не более | 50 000 |
БГКП в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесни, КОЕ/ г, не более | 100 |
Состав: носители: микрокристаллическая целлюлоза, глюкозы моногидрат; никотинамид; носитель: гидроксипропилметилцеллюлоза; антислёживающий агент: тальк; кальция пантотенат; антислёживающий агент: магниевая соль стеариновой кислоты (магния стеарат); носитель: мальтодекстрин; краситель: диоксид титана; носитель: кроскарамеллоза натрия; антислёживающий агент: диоксид кремния аморфный; пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, рибофлавин; влагоудерживающий агент: пропиленгликоль; фолиевая кислота, цианокобаламин. |