RU.77.99.88.003.R.001071.05.25
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
491551
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-020-04658860-2024
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., Чеховский р-н, г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Витамакс Рус», 119331, г. Москва, проспект Вернадского, д. 29, этаж 5, комната 20, офис 7
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника арбутина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года с даты изготовления.
Условия хранения: в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.000739.03.25 от 28.03.2025 г., экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-44/б-25 от 13.02.2025 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5331/0063/14-25 от 20.01.2025 (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма: 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года с даты изготовления.
Условия хранения: в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: содержание арбутина, мг/капс. — 0,75 ± 20 % | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1 г | не допускаются |
B. сereus, КОЕ/г, не более | 200 |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: экстракт плодов малины Rubus idaeus L., экстракт листьев шелковочашечника курчавого Strobilanthes crispa L., капсула (желатин (из шкур КРС, свиной, рыбный)), антислёживающий агент микрокристаллическая целлюлоза E460i, экстракт листьев ортосифона тычиночного Orthosiphon stamineus Benth., экстракт плодов граната Punica granatum L., экстракт семян дикой моркови Daucus carota Var. Sativa, экстракт семян тмина обыкновенного Carum carvi, регулятор кислотности калия цитрат E332ii, магния цитрат, экстракт листьев брусники Vaccinium vitis-idaea. |