RU.77.99.88.003.R.001219.05.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
454552
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-094-85520899-2023 (взамен ТУ 9284-065-85520899-2014)
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «ГНЦ ПМ ФАРМА», 107014, Москва, ул. Русаковская, д. 22 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142380, Московская обл., Чеховский р-он, пос. Любучаны, промплощадка ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ФИТОЛОН-НАУКА», 191144, г. Санкт-Петербург, ул. 7-я Советская, д. 29, литер А, пом. 4Н
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника йода, содержащей хлорофилл.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеванием щитовидной железы и/или принимающим препараты йода рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.005670.04.15 от 15.04.2015 г.; экспертных заключений: ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» от 09.03.2023 г. № 410/Э-84/б-23, ФГБНУ «НИИ питания» № 72/Э-229/б-15 от 22.01.2015 г., протокола ИЛ ООО "Лаборатории Весслинг" от 20.04.2023 № 110404/23 (аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ПС73)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям старше 7 лет и взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеванием щитовидной железы и/или принимающим препараты йода рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мкг/таб.: йод — 140–170. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 10,0 |
кадмий | 2,0 |
мышьяк | 12,0 |
ртуть | 0,5 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 200 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 2,0 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
радионуклиды, (Бк/кг, не более): Цезий-137 — 40; Стронций-90 — 25 | |
Состав: лактоза, носитель — целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, стабилизатор — поливинилпироллидон, концентрат «Ламинария» особый, стабилизатор — альгинат кальция, медные производные хлорофилла (МПХ), агент антислёживающий — кальциевая соль стеариновой кислоты, экстракт ламинарии, красители: хлорофиллы и хлорофиллины, медные комплексы хлорофиллов и хлорофиллинов | |
Состав оболочки: метилцеллюлоза (МЦ-16), эмульгатор — Твин-80, стабилизатор — поливинилпироллидон, агент антислёживающий — тальк, медные производные хлорофилла (МПХ), красители: диоксид титана, хлорофиллы и хлорофиллины, медные комплексы хлорофиллов и хлорофиллинов. |