RU.77.99.88.003.R.001338.05.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
454671
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Италия
Юридический адрес
"Софар С.п.А." (Sofar S.p.A.), Виа Фиренце, 40 - 20060 Треззано Роза (МИЛАН) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "Биофарма С.р.л.", I - 33036 Мерето ди Томба (УД) - Виа Кастелльере 2) (Италия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Альфасигма Рус», 115054, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, пл. Павелецкая, д. 2, стр. 2, этаж 10
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических лактобактерий Lacticaseibacillus paracasei DG I-1572 DSM 34154 (L.casei DG) и пребиотика инулина (полифруктозанов).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года от даты изготовления.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C. Вскрытое саше хранению не подлежит.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001300.05.20 от 26.05.2020 г.; экспертных заключений ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-776/б-19 от 19.12.2019 г., № 410/Э-681/б-22 от 15.12.2022 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5423/1143/11-19 от 19.12.2019 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14) протоколов испытаний ИЦ "Тест Качества" (ООО) № 270122/20 от 31.01.2020 г., № 190233/20 от 25.02.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ПГ10)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 6 лет по 1 саше в день во время еды. Содержимое саше растворить в стакане воды комнатной температуры и выпить. Недопустимо принимать вместе с горячей пищей или жидкостью. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года от даты изготовления.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C. Вскрытое саше хранению не подлежит.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: пробиотические микроорганизмы Lacticaseibacillus paracasei на конец срока годности, КОЕ/саше массой 5 г — 5 000 000 000; пребиотик-инулин, мг/саше массой 5 г — 4 000 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 1,0 |
мышьяк | 0,2 |
кадмий | 0,1 |
ртуть | 0,03 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,5 |
ДДТ и его метаболиты | 0,02 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): | |
цезий-137 | 40 |
стронций-90 | 25 |
Микробиологические показатели: | |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E. coli в 5,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи (КОЕ/г, не более) | 50 |
плесени (КОЕ/г, не более) | 50 |
Состав: инулин торговой марки Frutafit, фруктоза, лиофилизированная биомасса пробиотических лактобактерий Lacticaseibacillus paracasei DG I-1572 DSM 34154 (L.casei DG). |