RU.77.99.88.003.R.001380.05.23

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

26.05.2023

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

454713

Биологически активная добавка к пище

БИОСИЛ®

Изготовлена в соответствии с документами

спецификация

Изготовитель (производитель)

BIO MINERALS N.V.

Бельгия

Юридический адрес

BIO MINERALS N.V. Zenderstraat 12, B-9070 Destelbergen (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Conforma N.V. Zenderstraat 10, 9070 Belgium) (Бельгия)

Получатель

Фирма «САЛЮТА», ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Фирма «САЛЮТА», 123001, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, пер. Мамоновский, д. 4, стр. 1

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника холина и кремния.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить при температуре не выше 15–30 °C, в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и в недоступном для детей месте. После вскрытия флакон хранить не более 2 месяцев.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.004069.11.21 от 11.11.2021 г., экспертных заключений ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-42/б-21 от 04.02.2021 г., № 410/Э-214/б-21 от 15.04.2021 г., № 410/Э-584/б-21 от 30.09.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5587/1065/17-20 от 22.12.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 5 капель 2 раза в день во время еды, растворить в соке, воде или другой жидкости непосредственно перед применением. Продолжительность приёма — 1 месяц.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить при температуре не выше 15–30 °C, в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и в недоступном для детей месте. После вскрытия флакон хранить не более 2 месяцев.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества в 5 каплях жидкой формы: кремний — 5 мг (± 20 %), холин — 100 мг (± 20 %)

Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец

5,0

кадмий

1,0

мышьяк

3,0

ртуть

1,0

Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

Гептахлор/алдрин

не допускаются (менее 0,002)

Микробиологические показатели:

КМАФАнМ (КОЕ/г, не более)

50 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускаются

Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г

не допускаются

Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более

100

Состав жидкости во флаконе с капельницей: стабилизированная холином ортокремниевая кислота, загуститель глицерин.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке БИОСИЛ®