RU.77.99.88.003.R.001581.05.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
447657
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"Solgar, Inc.", 2100 Smithtown Avenue, Ronkonkoma, New York,11779, США (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 500 Willow Tree Road, Leonia, NJ 07605) (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «СОЛГАР Витамин», 121170, г. Москва, просп. Кутузовский, д. 36, стр. 3, офис 315 Б
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3, в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при комнатной температуре не выше +25 °C, после вскрытия упаковки хранить в прохладном месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.004735.12.21 от 15.12.2021 г., экспертных заключений: ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-216/б-22 от 14.04.2022 г., № 410/Э-722/б-21 от 02.12.2021 г., протоколов испытаний образцов (проб) испытательной лаборатории ООО «Лаборатории Весслинг» (аттестат аккредитации № RA.RU.21АИ88) № 201037/21 от 01.11.2021 г., № 221115/21 от 29.11.2021 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при комнатной температуре не выше +25 °C, после вскрытия упаковки хранить в прохладном месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: массовая доля ПНЖК Омега-3 — 740 (± 20 %) мг/капс, в том числе Эйкозапентаеновая — 405 ± 20 %, Докозагексаеновая — 270 ± 20 % | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,2 | |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, неболее 3,0 | |
Диоксины, мг/кг, не более 0,000002 (в пересчёте на жир) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | |
Радионуклиды, Бк/кг, не более — Стронций 90 — 100,0, Цезий 137 — 130,0. | |
Показатели окислительной порчи: кислотное число мг КОН/г — не более 4,0; перекисное число, ммоль активного кислорода/кг — не более 10. | |
Состав: рыбий жир (тунец), смесь токоферолов (антиокислитель), желатин, глицерин (агент влагоудерживающий), вода. |